DIN EN ISO 13485
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Die ISO 13485-Zertifizierung ist ein entscheidender Schritt für Hersteller von Medizinprodukten, um die höchsten Qualitätsstandards zu gewährleisten. Diese international anerkannte Norm spezifiziert die Anforderungen an ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem, das speziell auf die Medizinprodukteindustrie zugeschnitten ist.
Stellen Sie die Qualität und Sicherheit Ihrer Medizinprodukte sicher – mit einem zuverlässigen Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485.
Erfüllen Sie die gesetzlichen Anforderungen und internationalen Normen für die ISO 13485-Zertifizierung
Die Vorteile der ISO 13485-Zertifizierung sind vielfältig
ISO 13485-Zertifizierung gewährleistet konsistente Qualität und Sicherheit Ihrer Medizinprodukte.
Vorteile der ISO 13485-Zertifizierung:
- Sicherstellung der Produktqualität: Gewährleistung konsistenter Qualität und Sicherheit Ihrer Medizinprodukte.
- Regulatorische Compliance: Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen und internationalen Normen, die für den Marktzugang erforderlich sind.
- Risikomanagement: Identifikation und Minderung potenzieller Risiken während des gesamten Produktlebenszyklus.
- Verbesserung der Prozesseffizienz: Optimierung der internen Prozesse zur Steigerung der Effizienz und Reduzierung von Fehlern und Abweichungen.
DIN EN ISO 13485
Was wir bieten
Beratung und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
Unterstützung bei der Dokumentation und Prozessoptimierung
Durchführung interner Audits und Vorbereitung auf externe Zertifizierungen
Schulung und Weiterbildung Ihrer Mitarbeitenden im Qualitätsmanagement